10 популярних кардіологічних препаратів 2017

Препарати для лікування серцево-судинних захворювань не можуть бути лідерами в плані продажів. Це місце займають лікарські препарати для лікування раку, друге місце за препаратами для лікування діабету. Ринок препаратів для лікування серцево-судинних захворювань також не є самим швидкозростаючим; в дійсності, два його ключових сегмента, як очікується, закриються ближче до кінця 2022 року зі дещо меншим обсягом продажів, ніж в 2016 році.

Однак хвороби серця і пов'язані з ними захворювання залишаються найбільшою причиною смертність в США. Неповноцінний харчовий раціон і відсутність фізичних вправ, а також сплеск старіння післявоєнного покоління «бебі-бумерів» збільшують число людей, яким в найближчі роки будуть потрібні кардіологічні препарати. І це означає багато мільярдів продажів для компаній, які продовжують продавати брендові лікарські засоби .

Попит на антихолестеринові препарати та засоби знижують кров'яний тиск, швидше за все, буде лише зростати, оскільки зростає число людей, які отримують таке лікування, і такі пацієнти залишаються на цьому лікуванні протягом тривалого періоду часу. Однак конкуренція, особливо з недорогими дженериками, буде жорсткою. Як очікується, ринок антихолестеринові препаратів у 2022 році буде оцінюватися в 13,4 млрд. Дол. США, що трохи менше в порівнянні з минулим роком, при цьому ринок препаратів для лікування гіпертонії, як очікується, скоротиться до 24,4 млрд. Дол. США, згідно з оцінками агентства Evaluate Pharma, зробленим на початку цього року.

_______________________________________________________________________________________________________

Цей список препаратів був зроблений, як «миттєвий знімок» стану ринку, напередодні наради Європейського товариства кардіологів (ЕОК / ESC), що пройшов у 2017 році в Барселоні

Як показують дані, представлені на нараді ЕОК, кардіологічні препарати є складними і дорогими для розробки. В наші дні потрібне проведення великих клінічних випробувань, щоб довести цінність нового кардіологічного лікарського засобу, враховуючи при цьому жорсткі вимоги Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських препаратів США (FDA) до безпеки лікарських засобів і вимоги платників до отримання реальних практичних результатів, а не просто сурогатних маркерних характеристик.

Проте, фармацевтичні компанії беруть на себе такий ризик; просто подивіться на серію досліджень компанії Amgen з розробки антихолестеринові препарату PCSK9 Repatha або компанії «Санофі» (Sanofi) і Regeneron зі створення конкуруючого препарату Praluent, або компанії «Новартіс» (Novartis) по препарату для лікування серцевої недостатності Entresto, нова серія випробувань якого була недавно оголошена.

_______________________________________________________________________________________________________

ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: МЕДИЧНИЙ ПЕРЕКЛАД. Специфіка І ВАРТІСТЬ

_______________________________________________________________________________________________________

10 препаратів, які ми тут представляємо, є найбільшими з продажу на світовому ринку в 2016 році, за винятком тих, які протягом минулого року стикалися з конкуренцією з дженериками. У список включені лікарські засоби , У яких протягом минулого року збереглося виключне право на лікарський препарат, наприклад, препарат Crestor компанії AstraZeneca, який зіткнувся з конкуренцією з дженериків в липні. При цьому автори цього аналізу відмовилися від включення в список брендів, які надійшли в продаж до 1 січня 2016 року, включаючи препарат Lipitor компанії «Пфайзер» (Pfizer), який все ще перебуває в списку найбільш продаваних торгових марок з доходом від продажу $ 1, 75 млрд. в минулому році, якщо приводити точні цифри. Всі дані по продажах були люб'язно надані агентством EvaluatePharma, яке провело для нас ексклюзивний аналіз в серпні 2017 року.

Очікується, що в наступному році загальна картина продажів істотно змінитися, оскільки три препарати, що займають три верхніх рядки в цьому списку, вже зараз ведуть боротьбу зі своїми конкурентами-дженериками на ринку. Наприклад, остання з таких жертв - препарат Vytorin, який втратив виключне право в квітні. І давайте все ще раз перевіримо разом з нами, оскільки тиждень ще не закінчилася, і ми будемо висвітлювати нарада ЕОК, хоча тільки в загальних рисах. Питання, коментарі? Як завжди, не соромтеся зв'язатися.

Крестор (Crestor)

1. Crestor / Provisacor

Компанія: AstraZeneca / Shionogi / Chiesi

Обсяг продажів в 2016 році: $ 3,87 млрд.

Препарат Крестор компанії AstraZeneca займає найвищу позицію в списку з продажу кардіологічних препаратів в 2016 році, але 2017 рік - це вже буде інша історія. У минулому році після відчайдушної боротьби з агентством FDA на фармацевтичному ринку США з'явилися дженерикові версії цього лікарського препарату, і цей бренд відразу ж втратив частку ринку на користь більш дешевих дженериків.

Поки діяв патент, Крестор дуже успішно просувався на ринку. Цей препарат розцінювався, як більш перспективний в порівнянні з іншими препаратами статини, і це було однією з причин, що його продажу витримали конкуренцію з усіма дженерикові версіями інших оригінальних препаратів статинів, з якими він конкурував на ринку, включаючи копії мегаблокбастера - препарату Ліпітор (Lipitor ) компанії «Пфайзер» (Pfizer). Продажі препарату Крестор, як стверджує EvaluatePharma, досягли свого піку в 2011 році; протягом періоду перебування на ринку продажу цього препарату принесли вражаючий дохід 62,8 мільярда доларів.

Зрозуміло, компанія AstraZeneca очікувала швидкого зниження його продажів, оскільки кілька дженерикових версій були готові до виходу на ринок відразу ж, як тільки закінчиться виключне право цього препарату. Замість того, щоб просто конкурувати з одним з перших дженериків цього препарату на ринку, конкурентна ситуація обмежує тиск на ціноутворення, виробник Крестору негайно почав боротьбу з натиском виробників препаратів-копій, готових зробити все, щоб захопити свою частку на ринку. І тому фармацевтичний гігант, який базується у Великобританії, перейшов до того, щоб захопити якомога більше доходів від продажів цього бренду в період зменшення монополії препарату Крестор на ринку.

Як? Звичайним шляхом, який виробники лікарських препаратів використовують в подібних ситуаціях: шляхом підвищення цін. Компанія AstraZeneca опублікувала дані по продажах цього препарату за перший квартал, що склали $ 1,16 млрд., Що частково було завдяки такому підвищенню цін.

_____________________________________________________________________________

СХОЖІ СТАТТІ: ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ПЕРЕКЛАД

_____________________________________________________________________________

Це також призвело до збереження більше половини своєї частки на ринку, хоча б на короткий час, в умовах появи на ринку затвердженого джеенеріка, який народився 1 травня, більш ніж на два місяці раніше за інших копій оригінального препарату. У липні Крестор залишався одним з найбільш продаваних препаратів компанії, незважаючи на появу на ринку затвердженого дженерика. Аналітик агентства Evercore ISI У. Раффат (Umer Raffat) намітив сценарії продажів для брендового препарату Крестор та його дженерика після дозволеного запуску останнього на ринку, і трендові лінії підтвердили, що дженерик швидко набирає частку ринку. Однак ця динаміка вирівнялася, причому бренд оригінального препарату Крестор отримав трохи більше 200 000, а дженерик - трохи більше 150 000.

Для того, щоб впоратися зі спадом, компанія AstraZeneca оголосила про плани по реструктуризації в розмірі 1,5 млрд доларів в квітні минулого року, плануючи скорочення продажів і витрат на управлінські функції, і продовження модернізації виробництва. Мета полягала в тому, щоб до 2018 року зберегти постійні витрати на портфель розробок нових препаратів і забезпечити річну економію в розмірі 1,1 млрд. Дол. США.

Зетія (Zetia)

2. Зетія

Компанія: «Мерк & Ко.» (Merck & Co.)

Обсяг продажів в 2016 році: $ 2,56 млрд.

Самий продаваний препарат Зетія компанії «Мерк» (Merck) має славну історію, яка в результаті закінчилася зростанням репутації цього препарату, але не продажів. Цей антихолестеринові препарат працює по-іншому, ніж інші препарати статинів для боротьби з підвищеним рівнем холестерину - він блокує абсорбцію холестерину в крові, а не пригнічує продукцію холестерину в печінці. Очікувалося, що після його запуску компанією Merck і її партнером компанією Schering-Plough у 2002 році його частка на ринку буде різко збільшуватися. І, дійсно, продажу цього препарату швидко росли; до 2005 року компанії-партнери повідомили про прибуток $ 1,5 млрд. від продажу препарату Зетія.

Продажі продовжували рости. Але потім з'явилися результати клінічного випробування Enhance, яке представляло собою тривале спостереження впливу родинного Зетіі комбінованого препарату Віторіну (Vytorin) в порівнянні з препаратом Зокор (Zocor). В кінцевому підсумку, в дослідженні не вдалося показати, що Віторіну володів значними перевагами в боротьбі з атеросклерозом в порівнянні зі Статінова препаратами. У 2008 році продажі препарату Зетія впали на 9% і склали 2,2 млрд. Доларів США з 23-відсотковим зниженням в четвертому кварталі. Продажі цього препарату за останні три роки дії його патенту коливалися в діапазоні 2,5 млрд. Дол. США.

За збігом обставин, вже після закінчення терміну дії авторського права для препарату Зетія з'явилися нові дані, які продемонстрували, що Зетія в комбінації зі статинами, як в препараті Віторіну, може володіти перевагою при лікуванні серцево-судинних захворювань у деяких пацієнтів. Клінічне випробування Impact-It trial показало, що препарат Зетія в поєднанні зі Статінова препаратом Зокор компанії Merck, може знизити ризик серцево-судинних захворювань у пацієнтів з гострим коронарним синдромом.

_____________________________________________________________________________

СХОЖІ СТАТТІ: ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ПЕРЕКЛАД (РУБРИКА)

_____________________________________________________________________________

Однак цих даних про зниження ризику виявилося недостатньо, щоб переконати Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (FDA) внести оновлення в інформацію на етикетці цього лікарського препарату. Консультативна група FDA пізніше проголосувала проти такої зміни; перед голосуванням рецензенти FDA відзначили, що зниження ризику було невеликим і обмежена деякими пацієнтами.

Крім того, дані про зниження ризику показали, що це пов'язано із загальним зниженням рівня холестерину, а з механізмом дії цього лікарського препарату, як свого часу це стверджували дослідники. Проте, поява цих даних мало ще один наслідок: результати дослідження препарату Зетія, отримані в випробуванні Impact-It trial, заклали основу для розробки і досліджень інших більш потужних антихолестеринові препаратів для зниження рівня холестерину.

Крім того, Зетія і її дженерикові версії можуть бути використані з користю для пацієнта при поетапному лікуванні, перед тим, як пацієнти перейдуть до більш дорогим новим препаратами антихолестеринів, таким як Repatha компанії Amgen і Praluent компаній Sanofi і Regeneron.

Віторіну (Vytorin)

3. Віторіну

Компанія: Merck & Co.

Обсяг продажів в 2016 році: $ 1,14 млрд.

Фармакологічні препарати Зетія (Zetia) і Віторіну (Vytorin) компанії Merck є препаратами, на які компанія має особливі права (франшиза), при цьому ці препарати різняться по їх маркетинговим характеристикам. Препарат Зетія можна додавати до прийому будь-якого препарату статини. Препарат Віторіну поєднує в собі лікарську речовину препарату Зетія з внепатентним Статінова препаратом Зокор компанії Merck, що в результаті дає одну таблетку. Таким чином, в препараті Віторіну поєднуються обидва лікарських речовини в одній таблетці, тобто, замість двох виходить одна таблетка.

Такий фактор зручності додав досить переваг для бренду Віторіну, щоб підштовхнути його продажу, хоча і ненадовго, вгору над його одноагентним партнером по групі препаратів. У 2008 році, згідно з даними з продажу в світі, препарат Віторіну приніс компанії Merck і її партнеру (в той час, а тепер афілійованої) компанії Schering-Plough 2,4 млрд доларів США в порівнянні з 2,2 мільярдами доларів прибутку від продажів препарату Зетія. З 2007 року результати з продажу обох препаратів знизилися. Після проведення клінічного випробування Enhance, яке показало, що Віторіну не перевищує Зокор, якщо приймати його окремо, при порівнянні цих препаратів в боротьбі з атеросклерозом, ці препарати отримали хіт продажів.

Проте продажі препарату Віторіну зменшилися. До 2011 року Зетія випередила свого конкурента, при цьому прибуток від продажів препарату Віторіну знизилася до 1,8 мільярдів доларів, а препарату Зетія збільшилася до 2,4 мільярда доларів. І, як показують дані по продажах в 2016 році, прибуток від продажів препарату Віторіну продовжувала ковзати вниз.

_____________________________________________________________________________

СХОЖІ СТАТТІ: Особливості перекладу документів з валідації фармацевтичного виробництва

_____________________________________________________________________________

Незважаючи на те, що Вікторин був зареєстрований через два роки після препарату Зетія, закінчення терміну дії авторського права на Віторіну настало всього через кілька місяців після того, як закінчився термін дії виключного права на препарат Зетія. Станом на квітень, комбінований препарат стикався на ринку з декількома конкурентами-дженериками.

Аналітики очікують, що Віторіну скоро піде з ринку внаслідок його витіснення дешевими дженериками. Надаючи дані про терміни закінчення дії патентів в цьому році, компанія з аналізу комерційної інформації Evaluate в серпні прогнозувала, що продажі цих препаратів у 2022 році різко впадуть до 177 мільйонів доларів.

Летаіріс / Волібріс (Letairis / Volibris)

4. Летаіріс / Волібріс

Компанії Gilead Sciences / GlaxoSmithKline

Обсяг продажів в 2016 році: $ 1,04 млрд.

Компанія Gilead Sciences відома в наші дні, в основному, як виробник препаратів для лікування гепатиту C і СНІДу, однак у цій великій біотехнологічної компанії є також на ринку ще два з найбільш продаваних брендованих кардіологічних препаратів.

Що входить до четвірки найбільш продаваних, препарат Летаіріс (Letairis) є антагоністом рецептора ендотеліну. Летаіріс був вперше зареєстрований в 2007 році в якості препарату для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ). У 2015 році Летаіріс був схвалений, як препарат для лікування ЛАГ в поєднанні з лікарським засобом тадалафил, який є ключовим інгредієнтом в деяких препаратах для лікування еректильної дисфункції, і який також затверджений в якості засобу для зниження артеріального тиску у пацієнтів з ЛАГ.

Однак виробники дженериків вже буквально дихають в потилицю компанії Gilead. Деякі з фарм. виробників вже виступили із заявою про те, що вони готові подати заявку на реєстрацію дженериків препарату Летайріс, як тільки патентний щит компаній-виробників цього препарату впаде, що має бути в наступному році. Згідно з прогнозом Evaluate Pharma для компанії Foster City, що базується в штаті Каліфорнія, США, до 2022 року продаж цього препарату буде давати тільки 84 мільйони доларів. Це поганий поворот подій для цього великого виробника, який бачив колись часи колосальних продажів своїх наріжних лікарських препаратів Sovaldi і Harvoni, що мали особливий успіх в лікуванні захворювання, які, проте, свого часу були списані з верхніх позицій продажів вітром конкуренції.

Це одна з причин, по якій генеральний директор Джон Мілліган (John Milligan) відчуває тиск, що змушує його зробити трансформаційну операцію зі злиття і поглинання, про що він недавно розповів в бесіді, де говорив про доходи компанії.

«Ми стикаємося з деякими зустрічними вітрами в зв'язку з очікуваним закінченням терміну дії деяких патентів до 2018 року і пізніше. ... Таким чином, це робить деякий понижувальний тиск і на ту базу доходів, яка не пов'язана з продажами препаратів для лікування гепатиту B, і тому це створює труднощі для зростання компанії без здійснення будь-якої операції з придбання в цих областях », - сказав пан Мілліган інвесторам.

Сустіва / Sustiva

Компанія: «Брістоль-Майєрс Сквібб» (Bristol-Myers Squibb)

Захворювання: СНІД (збудник ВІЛ).

Обсяг продажів в 2016 році: $ 904 млн.

Дата закінчення дії патенту США: грудень 2017 року.

Компанія «Брістоль-Майєрс Сквібб» (Bristol-Myers Squibb) була в 2016 році джерелом появи безлічі сенсаційних новин заголовків в зв'язку її препаратами для лікування раку. Ця компанія продовжує також мати виняткове право на значну частину антивірусних препаратів, в тому числі, антивірусний препарат Сустіва, термін закінчення патенту на який, згідно з офіційною інформацією про компанії на 2016 рік, закінчується в грудні.

Продажі препарату Сутіва в США - ненуклеозідні інгібітора зворотної транскриптази, Який працює, запобігаючі розмноження ВІЛ, сягнула ОБСЯГИ 901 млн долларов США, согласно з результатами, опублікованімі в кінці січня. Світовий обсяг продажів склав 1065 млрд. Дол. США.

І в даний час безліч компаній-виробників дженериків в США вишикувалися в чергу, щоб кинути виклик доходах цієї компанії. Згідно з інформацією з бази даних Drugs @ FDA компанії Teva Pharmaceutical, Emcure, Strides, Aurobindo і інші отримали попереднє схвалення на реєстрацію дженериків

Згідно з інформацією компанії, патент на склад препарату Сутіва закінчився ще в 2013 році, і патент на метод застосування для лікування ВІЛ закінчиться у вересні наступного року. Інші патенти поки в процесі судових обговорень, однак, в жовтні 2014 року компанія «Брістоль-Майєрс» заявила, що «дозволила всі суперечки по основним судових розглядів в США» з лікарських препаратів, як йдеться в документі.

Компанія «Брістоль-Майєрс» раніше виграла процес про виключне право на препарат для педіатричної категорії пацієнтів, тим самим збільшивши термін дії свого патенту на продаж ще на шести місяців. Термін дії цього виняткового права закінчується в листопаді, і вже в грудні виробники дженериків намір вийти зі своїми препаратами на ринок. «Патент на препарат Ефавіренц (Efavirenz) в США, як очікується, буде діяти не менше, ніж до грудня 2017 року», - сказали представники компанії в минулому році.

Продажі препарату Сустіва знаходяться на рівні $ 901 млн., Тобто з продажу в середині позицій пакета препаратів компанії «Брістоль-Майєрс», Дохід від продажів цього препарату в США становить менше однієї двадцятої від загальної верхньої лінії прибутку від продажів компанії.

Компанія зазнала більші втрати тільки в минулому році, пов'язані із закінченням дії патентів, в тому числі, патенту на препарат Абіліфай (Abilify), коли на ринок вийшли відповідні препарати-дженерики. У компанії розраховують на новітні бренди, які зможуть полегшити цю ситуацію; по крайней мере, це стосується одного з новітніх брендів - протипухлинної иммунотерапевтических препарату Opdivo, виручка від продажів якого передбачається в обсязі 3,8 мільярда доларів США.

Bystolic / Lobivon /

Nebilet / Nebilox

6. Bystolic / Lobivon / Nebilet (Небілет) / Nebilox

Компанія: «Аллегран / Менаріні» (Allergan / Menarini)

Обсяг продажів в 2016 році: $ 913 млн

Продажі гіпотензивного препарату Bystolic йдуть в напрямку зниження, і компанія «Аллегран» нічого не може зробити, щоб зупинити це - по крайней мере, в умовах, коли компанія веде політику високих цін.

У вересні минулого року виробник препарату пообіцяв обмежити зростання цін до рівня 10% в рамках «соціального контракту» з пацієнтами, і в січні він дотримувався своєї обіцянки, оголосивши, що ціна на препарат Bystolic збільшиться не більше ніж на 9%.

Патент на препарат, який компанія «Аллегран» розраховує побачити жертвою конкуренції з дженериків в не дуже віддаленому майбутньому, був свого часу розділений з компанією Forest Labs і компанією «Джонсон і Джонсон» (Johnson & Johnson). Однак у квітні 2012 року компанія Forest Labs підписала угоду з метою зберегти доходи від продажів препарату Bystolic, і в 2014 році відомий інвестор-активіст Карл Ікан (Carl Icahn) допоміг спроектувати продаж компанії Forest Labs компанії компанія «Аллегран».

За минулий час препарат Bystolic, поряд з такими продуктами, як G1 treatments Linzess і Viberzi, мав переваги в компанії через «можливості використовуватися, як для спеціалізованого, так і для основного лікування», - сказав генеральний директор Брент Сондерс (Brent Saunders) в травні в інтерв'ю, присвяченому фінансової діяльності компанії «Аллегран» за перший квартал. «Чому ми можемо робити обсяг, що перевищує ціну, багато в чому тому, що цей обсяг використовується в основному лікуванні; ... можливість брати участь в обох частинах цього ринку має стратегічне значення для нашої бізнес-моделі ».

Як тільки дженерики препарату Bystolic надійдуть на фармацевтичний ринок США, майже всі доходи від продажів цього препарату будуть перебувати під загрозою. З $ 640,5 млн., Отриманих компанією «Аллегран» в 2016 році, $ 638,8 млн. Надійшло від продажу в США. Так Evaluate Pharma прогнозує, що у 2022 році продажі цього препарату виростуть тільки на 214 млн. Дол. США, або на 591 млн. Дол. США, якщо врахувати інші аналоги, випущені на ринок компанією «Менаріні» (Menarini).

Opsumit

7. Opsumit

Компанія: «Джонсон і Джонсон» (Johnson & Johnson)

Обсяг продажів в 2016 році: $ 843 млн.

Блокбастер - гіпертензивну лікарський засіб траклір (Tracleer aging) компанії «Актеліон» (Actelion) для лікування легеневої артеріальної гіпертензії був затверджений Управлінням з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США

(FDA) в 2013 році в якості нового поліпшеного препарату Opsumit, представленого, як конкурент, в тій же області. З'явився пізніше новий препарат для лікування ЛАГ Uptravi, яким Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США дало зелене світло в грудні 2015 року, виявився здатним ліквідувати відставання, і зниження продажів препаратів тракліра залишилося позаду.

У період з 2015 по 2016 рік продажі препарату Opsumit виросли з 516 млн швейцарських франків до 831 млн швейцарських франків, збільшившись на 57%, при розрахунку з незмінного обмінного курсу. На додаток до США продажі здійснювалися в Німеччині, Японії і більше 40 інших країнах.

Новий власник компанія «Джонсон і Джонсон», яка в цьому році закрила угоду вартістю 30 мільярдів доларів з придбання фармацевтичної компаній «Актеліон», бачить шлях, який дозволить їй повернути цю суму завдяки охопленню ринку. «Ми очікуємо, що ми будемо використовувати наше глобальну присутність і комерційну силу для прискорення зростання продажів і доступу пацієнтів до цих важливих лікарських препаратів», - сказав генеральний директор компанія «Джонсон і Джонсон» Алекс Горський (Alex Gorsky), роблячи заяву при оголошенні угоди в січні.

Проте, поки зусилля з розширення ринку препарату Opsumit останнім часом зіткнулися з перешкодою, що виникли після того, як було проведено випробування Фази 3 у пацієнтів з ЛАГ, пов'язаною з синдромом Ейзенменгера. Виконання тесту шестихвилинної ходьби викликало труднощі у пацієнтів; препарат Opsumit, хоча і допомагав зменшувати серцевий стрес і покращувати функціонування серцевого насоса, він все-таки трохи поліпшував здатність пацієнтів виконувати цей тест. Однак аналітики Pharma як і раніше прогнозують, що продажі цього лікарського препарату виростуть з 843 мільйонів доларів США в 2016 році до 1,75 мільярда доларів США в 2022 році.

Ranexa / Latixa

8. Ranexa / Latixa

Компанія: Gilead Sciences / Menarini

Обсяг продажів в 2016 році: $ 748 млн.

Хоча продажу цього препарату компаній Gilead Sciences не такі самі великі, як продажі препарату для лікування ЛАГ Летаіріс, однак ця компанія є постійним продавцем препарату Ranexa для лікування стенокардії та отримала в минулому році від продажу цього препарату майже 680 млн доларів доходу. За даними Evaluate Pharma, компанія Gilead отримує дохід від продажу свого препарату в США і має ліцензійну угоду з італійською компанією «Менаріні» (Menarini) з продажу препарату за межами США. Ця частина ринку продажів дала компанії близько 71 мільйона доларів.

Препарату Ranexa доводиться конкурувати з трьома іншими класами лікарських препаратів, що використовуються для лікування стенокардії, у всіх цих препаратів є більш дешеві дженерики. Компанія Gilead очікує, що дженерики препарату Ranexa з'являться на ринку в 2019 році, коли закінчиться термін дії патенту на цей препарат. За оцінкою Pharma продажу медичного препарату в усьому світі різко впадуть в найближчі роки, Pharma прогнозує зниження сукупних доходів до 2022 року приблизно до 175 мільйонів доларів.

_____________________________________________________________________________

СХОЖІ СТАТТІ: Труднощі перекладу документів по фармакодинамике

____________________________________________________________________________

Насправді, у компанії Gilead немає патенту для захисту лікарського засобу ранолазин, активного інгредієнта препарату Ranexa. Однак, як з'ясувалося, тільки препарат ранолазин з уповільненим вивільненням дозволяє отримати ті терапевтичні рівні в плазмі крові, які потрібні для боротьби з болем при стенокардії. Патенти на лікарські композиції таких препаратів у компанії Gilead є.

Azilva / Edarbi

9. Azilva / Edarbi

Компанія: Takeda / Arbor Pharma

Обсяг продажів в 2016 році: $ 619 млн.

Компанія «Такеда» (Takeda) отримала схвалення Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (FDA) на лікарський засіб для зниження артеріального тиску азілсартан, відомого, як препарат Edarbi, ще в 2011 році, при проведенні клінічних випробувань для реєстрації цього препарату зіткнулася з такими препаратами, як Diovan компанії «Новартіс» (Novovis) і Benicar компанії Daiichi Sankyo.

Однак до вересня 2013 японська фармацевтична компанія продала свої права в США компанії Arbor Pharmaceuticals, що знаходиться в Атланті, за неразглашаемую суму авансового платежу і можливість отримання проміжного платежу і виплати роялті в подальшому.

_____________________________________________________________________________

СХОЖІ СТАТТІ: Особливості перекладу документації по контролю якості лікарських засобів

_____________________________________________________________________________

Проте, в іншій частині світу, в Японії, компанія Такеда і раніше вважається ключовим продавцем цього лікарського препарату, який вона зареєструвала в січні 2012 року, як назвою Azilva. У щорічному звіті цього фармацевтичного виробника за 2016 рік він перерахував сімейство препаратів Azilva в якості одного з чотирьох, які допомогли б йому стати лідером японської фармацевтичної індустрії в проміжок 2016 - 2018 фінансові роки.

Компанія Evaluate Pharma теж прогнозує, що продажі цього препарату в майбутньому будуть продовжувати рости. Вона намічає кордону продажів цього препарату в 2022 році в межах 749 мільйонів доларів США.

Remodulin / Treprost

10. Remodulin (Ремодулін) / Treprost

Компанія: United Therapeutics / Mochida Pharmaceutical

Обсяг продажів в 2016 році: $ 614 млн.

Компанія United Therapeutics виросла в зв'язку з виробництвом препарату Ремодулін. Зростання компанії почався після того, як генеральним директором компанії стала Мартін Ротблатт (Martine Rothblatt), яка до приходу в фармацевтичну компанію заснувала компанію Sirius satellite radio. Її син страждав легеневою артеріальною гіпертензією (ЛАГ), це надихнуло її на зміну своєї кар'єри, і в результаті - препарат Ремоделін, створений в компанії, був схвалений в 2002 році.

З того часу в області виробництва препаратів для лікування ЛАГ з'явилося кілька інших компаній. Компанію «Актеліон» (Actelion), препарати якої Opsumit і Tracleer також входять в цей список, в минулому році викупила компанія «Джонсон і Джонсон», заплативши суму в розмірі 30 мільярдів доларів, створивши свій власний портфель медичний препаратів для лікування ЛАГ. Препарат Летайріс компанії Gilead, який також знаходиться в цьому списку, теж відноситься до препаратів для лікування ЛАГ. У компанії «Байєр» (Bayer) є власний конкурентний препарат Adempas, який розглядається компанією, як один з її кращих продуктів для росту.

_____________________________________________________________________________

СХОЖІ СТАТТІ: Переклад протоколів клінічних і хімічних досліджень

_____________________________________________________________________________

Проте, продажі препарату Ремоделін продовжують рости; дохід від продажу цього препарату з 572,8 млн. дол. США в 2015 році виріс в 2016 році до 602 млн. дол. США. Ще одна невелика частина доходу в розмірі 12 млн. Дол. США надійшла від компанії Mochida Pharmaceutical, яка продає цей препарат в Японії під назвою Treprost.

Термін дії виключного права на препарат Ремодулін закінчується; і в наступному році йому доведеться зіткнутися з конкуренцією з дженериками в рамках патентної угоди з компаніями Teva Pharmaceutical і «Сандоз» (Sandoz).

Компанія отримала схвалення на продовження препарату Orenitram, який, як вона сподівається, може допомогти їй заповнити цю прогалину. Препарату Orenitram є лікарською формою препарату Ремодулін, створену для перорального прийому, така форма є більш зручною для прийому препарату, ніж попередня їй лікарська форма для ін'єкцій. У минулому році продажі цієї лікарської форми препарату принесли дохід 130 мільйонів доларів, що майже на третину більше, ніж в 2015 році.

Компанія також працює над «різними системами доставки препарату Ремодулін другого покоління», які зараз проходять останні етапи випробування, згідно релізу про фінансову діяльність компанії в 2016 році.

Автор: Трейсі Статон (Tracy Staton)

Переклад статті по фармацевтиці з сайту: https://www.fiercepharma.com/pharma

Переклад виконано: Агентство перекладів СВАН