Регистрация цен на фармпродукцию: порядок ее отпуска

Вопрос ценообразования фармацевтической продукции всегда было на повестке дня, особенно при исследовании доступности медицинской помощи, и не только потому, что цены на медикаменты в Украине не соответствуют уровню платежеспособности подавляющего большинства населения и объема бюджетного финансирования государственных и коммунальных учреждений здоровья1, но и в связи с тем, что именно лекарственные средства и изделия медицинского назначения занимают значительную долю расходов на оказание медицинских услуг. При таких условиях только государственное регулирование фармацевтического сектора может решить вопрос экономической доступности обеспечения населения лекарственными засобами2. Не случайно Хозяйственный кодекс (ГК) Украины (ст. 12) среди основных средств регуляторного влияния государства на деятельность субъектов хозяйствования отделяет регулирования цен и тарифов. Кроме того, государство, уточняется в ГК (ч. 1 ст. 16), может также предоставлять дотации субъектам хозяйствования, в том числе, на производство жизненно важных лекарственных средств.

Мировая практика также подтверждает, что государственное регулирование ценообразования на лекарственные средства существует во всех странах, а суть и формы государственного влияния на процессы ценообразования зависят от состояния экономического и социального развития страны. Это может происходить путем установления предельного уровня торговых надбавок, их фиксированного размера; дифференцированного уровня торговых надбавок. Кроме того, государственное регулирование цен на фармацевтическую продукцию происходит путем включения лекарственных средств в перечень препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидками; установки опорных цен; ограничения цены на новый препарат предельной надбавкой к стоимости существующего аналога; установление цен на лекарственные средства на основе соотношения цен в других странах; путем переговоров уполномоченных органов государственного управления и производителей о размерах цен и запланированные доходы; регулирования размера прибыли производителей лекарственных засобив3.

Рассматривая последние изменения в законодательство относительно ценообразования на фармацевтическую продукцию, необходимо отметить, что еще в 2003г. Представителями органов государственной исполнительной власти подчеркивалась необходимость введения зарубежного опыта и рекомендаций ВОЗ по ценообразованию на лекарственные средства, хотя попытки введения их отдельных составляющих осуществлялись и раньше.

В свое время руководитель специально уполномоченного органа государственного контроля, исследователь организации фармацевтической деятельности М.Ф. Пасечник заметил, что в Украине разработка национальной политики лекарств осуществляется на принципах, изложенных в отраслевых рекомендациях ВОЗ и ЕС, краеугольным камнем которых является концепция основных лекарственных средств и Национальный перечень основных лекарственных средств. Цена лекарств включает, в частности, стоимость их производства, поэтому, чтобы снизить цену на препараты, необходимо обеспечить благоприятные условия для развития отечественной фармацевтической промышленности.

Среди первоочередных задач по поддержке украинских производителей основных лекарственных средств было отмечено: 1) введение льгот по пошлины на субстанции, из которых изготавливаются основные лекарственные средства; 2) решение вопроса по уменьшению объемов налогообложения отечественных предприятий, производивших основные лекарственные средства; 3) уменьшение НДС для предприятий машиностроительной отрасли, выпускающих оборудование для фармацевтических заводов, производящих основные лекарственные средства; 4) поиск возможностей для предоставления льготных кредитов, необходимых для производства основных лекарственных засобив4.

Понятно, что указанные предложения не были воплощены, как и такое средство регуляторного влияния государства, предусмотренный в ГК, как дотации жизненно важных лекарственных средств.

Далее, по мнению М.Ф. Пасечника, доступность лекарственных средств не ограничивается их цене: понятие доступности охватывает физическую и экономическую доступность, последняя, ​​в свою очередь, - цену и возможность пациента приобрести лекарственное средство, например, в виде прямой социальной помощи со стороны государства, по льготному рецепту и тому подобное. Проблема экономической доступности или адекватного формирования цен на лекарственные средства выходит за рамки чисто экономической или медицинской плоскости - это, прежде всего, социальная проблема. И попытки решить ее поспешно, без надлежащего обоснования политической стратегии, применение сбалансированного и взвешенного подхода к ее воплощению могут повредить как деятельности фармацевтического сектора в целом, так и пациентам зокрема5.

В этом контексте необходимо отметить, что с момента обретения Украиной независимости действительно осуществлялись попытки применения зарубежного опыта ценообразования на фармацевтическую продукцию. Однако огромный опыт рыночного формирования цен, накопленный за рубежом, невозможно перенести без адаптации к украинским реалий5. Например, если рассмотреть историко-правовой анализ, предложенный отдельными правознавцями2 и учеными - организаторами фармацевтической справи1, относительно подходов к регулированию цен на лекарственные средства, выявление особенностей и определение путей создания эффективной системы ценообразования на фармацевтическом рынке, то необходимо обратить внимание на тот период, ограничивается 1993-1994 гг. То есть, период, когда действовало постановление КМУ от 03.06.1993 г.. № 403 «О внесении изменений в регулирование цен и тарифов». Тогда было введено ограничение рентабельности оптовых цен и региональное ограничение снабженческо-сбытовых и торговых надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень МЗ.

Розничные цены определяли на основе оптовых цен промышленности с учетом норматива рентабельности 20% себестоимости продукции и добавлением торговых надбавок. Предельный уровень надбавок согласовывался отделами цен областных государственных администраций. Именно в этот период применялись эффективные методы регулирования цен, наиболее соответствовали уровню рыночных отношений и способствовали их дальнейшему розвитку2. При этом справедливости ради необходимо отметить, что события, которые происходят сегодня, в части регуляторного воздействия государства на ценообразование фармацевтической продукции, до последнего времени не были предметом исследования ученых.

Хотя потребность в комплексном подходе к анализу хозяйственно-правовой политики государства относительно ценообразования фармацевтической продукции, ее сущности, определяют актуальность как формы ее фиксации, так и механизма реализации.

По мнению Л. Дешко, установления своего времени свободных цен на лекарственные средства способствовало росту объемов отечественного производства лекарственных средств, появлению оригинальных препаратов и экономическому развитию фармацевтической отрасли в целом, но ухудшило ситуацию с доступностью лекарственных средств в Украини2. При этом в то время рассчитаны показатели доказывали, что для фармацевтического рынка Украины характерна стратегия «высоких скидок».

Фармацевтические производители закладывали в оптовую цену значительную прибыль, учитывали риски, в том числе колебания курса иностранных валют, что позволяло реализовать свою продукцию отдельным покупателям с большими скидками. Это было обусловлено, прежде всего, необоснованным расчетом оптовых цен фармпроизводителей, а не «гипернацинкамы» розничной аптечной сети, как считалось ранее1. Можно также утверждать, что крупные компании - дистрибьюторы, импортеры фармацевтической продукции - также не остались в стороне и с успехом использовали такую ​​стратегию. Более того, результаты мониторинга цен свидетельствуют о постепенном повышении цен на импортные лекарственные средства более чем в 3 раза по сравнению с ростом цен на отечественные лекарственные средства1. Вероятно, именно указанные результаты и способствовали внедрению более жестких нововведений в законодательство о ценообразовании на фармпродукцию.

Проанализируем законодательство по ценообразованию фармацевтической продукции принято в последнее время и действует на территории Украины сегодня, в контексте ГК, Гражданского кодекса (ГК), Законов Украины «О ценах и ценообразовании», а также Основ законодательства Украины о здравоохранении.

На сегодня больше всего вопросов вызывают нормы, предусмотренные в постановлении КМУ от 08.08.2011 г.. № 932 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемых за счет средств государственного и местных бюджетов» с изменениями, внесенными постановлением КМУ от 11.01.2012 г.. № 74.

Так, согласно этому постановлению, с 01.09.2011 г.. Подлежат регистрации оптово-отпускные цены на:

1) лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств отечественного и иностранного производства, которые могут закупать заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируются из государственного и местных бюджетов, утвержденного постановлением КМУ от 05.09.1996 г.. № 1071 «О порядке закупки лекарственных средств учреждениями здравоохранения, финансируемых из бюджета» Кроме наркотических и психотропных лекарственных средств, прекурсоров, действующих веществ (субстанций), медицинских газов и лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках по рецептам врачей (магистральным формулам) и по заказу лечебно-профилактических учреждений из разрешенных к применению действующих и вспомогательных веществ;

2) изделия медицинского назначения, а именно перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, санитарно-гигиенические изделия и материалы, протезно-ортопедические изделия и материалы, посуда лабораторная, изделия очковой оптики, изделия и материалы, предназначенные для упаковки и хранения медицинских изделий и лекарственных средств, наборов реагентов для медицинского фотометрического, иммуноферментного, радиоиммунологического и других видов анализа, сумки санитарные, аптечки клинические, изделия из полимерных, резиновых и других материалов и изделия, которые приме ся в медицине, кроме медицинской техники, включенные в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения и приобретаются полностью или частично за счет средств государственного и местных бюджетов.

При этом заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируются из государственного и местных бюджетов, закупают лекарственные средства и изделия медицинского назначения по ценам, которые не превышают уровень зарегистрированных оптово-отпускных цен с учетом пошлины, налога на добавленную стоимость и предельных снабженческо-сбытовых и торговых (розничных) надбавок, установленных постановлением КМУ от 17.10.2008 г.. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» . Более того, с 01.04.2012 г.. Заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируются из государственного и местных бюджетов, вообще не могут закупать вышеуказанную продукцию в случае, если цены на нее не внесены в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

Согласно Положению, утвержденному указанным постановлением, регистрации подлежит оптово-отпускная цена на каждую лекарственную форму, дозировку и потребительскую упаковку лекарственного средства, а также на все типы, виды, марки изделий медицинского назначения:

1) отечественного производства - в национальной валюте без учета расходов, связанных с погрузкой, разгрузкой и транспортировкой;

2) иностранного производства - в национальной и иностранной валюте с указанием официального курса, установленного НБУ на дату подачи заявления о регистрации оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения.

Кроме того, постановлением КМУ от 17.10.2008 г.. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» с соответствующими изменениями, кроме установления предельных снабженческо-сбытовых надбавок для лекарственных средств и изделий медицинского назначения, внесенные в Национальный перечня, установлено, что на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, оптово-отпускные цены на которые включены в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и которые приобретаются полностью или частичной в за счет средств государственного и местных бюджетов, предельные снабженческо-сбытовые надбавки должны быть не выше 10% зарегистрированной оптово-отпускной цены с учетом пошлины, налога на добавленную стоимость и предельные торговые (розничные) надбавки - не выше 10% закупочной цены с учетом налога на добавленную стоимость.

Во-первых, рассмотрим законодательное обоснование указанных подзаконных актов. Эти документы подготовлены в соответствии со ст. 8 Закона Украины «О ценах и ценообразовании», в котором отмечено, что государственное регулирование цен и тарифов осуществляется путем установления государственных фиксированных цен (тарифов); предельных уровней цен (тарифов) или предельных отклонений от государственных фиксированных цен и тарифов. Кроме того, Правительством Украины могут вводиться и другие методы государственного регулирования цен и тарифов.

В данном случае применения законодательства о ценах и ценообразовании вполне уместным, согласно ст. 192 ГК, в которой задекларировано, что политика ценообразования, порядок установления и применения цен, полномочия органов государственной власти и органов местного самоуправления по установлению и регулированию цен, а также контролю за ценами и ценообразованием определяются законом о ценах и ценообразовании. При этом ч. 5 ст. 191 ГК предусмотрено, что государственное регулирование цен осуществляется путем установления фиксированных государственных и коммунальных цен, предельных уровней цен, предельных уровней торговых надбавок и снабженческих вознаграждений, предельных нормативов рентабельности или путем введения обязательного декларирования изменения цен.

То есть, требование введения в отдельных случаях декларирования цен, а также установление предельных надбавок полностью соответствует требованиям действующего законодательства.

Во-вторых, установим перечень фармацевтической продукции, подпадающей под действие подзаконного акта. Необходимо отметить, что этот перечень является исчерпывающим и конкретным. Однако этот перечень и порядок его применения, особенно в части регистрации цен, все же зависит от субъектного состава фармацевтического рынка:

В этом контексте, в-третьих, и рассмотрим участников фармацевтического рынка, которые непосредственно касаются указанные нормативно-правовые акты.

Следует напомнить, что права и обязанности участников фармацевтического рынка, в частности тех, которые непосредственно реализуют фармпродукцию, зависят от конкретного перечня этой продукции.

Так, не вызывает каких-либо вопросов или замечаний требование об установлении предельных снабженческо-сбытовых надбавок для лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которые внесены в Национальный перечень, что является обязательным для всех участников рынка независимо от формы собственности и порядка финансирования.

То есть, субъекты фармацевтического рынка в данном случае является обязанными лицами в части реализации продукции, конкретно определена. Это особенно важно в контексте применения административно-хозяйственных санкций в части аннулирования лицензии за превышение цены на конкретно определенный аптечный ассортимент.

Если возникает вопрос о фармпродукции, цена на которую подлежит государственной регистрации, то аптечные учреждения (поставщики), которые хотят и заинтересованы в последующей реализации этой продукции непосредственно заведениям здравоохранения, полностью или частично финансируемые из государственного бюджета, или если эти заведения являются плательщиками при приобретении этой продукции третьими лицами, то они должны зарегистрировать цену на указанную фармпродукцию. В случае отсутствия такого желания по реализации продукции конкретным плательщикам это требование не является обязательным.

То есть, в данном случае на фармацевтическом рынке осуществляют деятельность субъекты, при определенных условиях добровольно возлагают на себя дополнительные обязанности по регистрации цен с последующим получением прав на возможности реализации фармацевтической продукции, при условии, что плательщиками выступают конкретно определенные участники рынка, а именно, учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируются из государственного бюджета.

Но в этом случае возникает следующий вопрос: как действовать субъектам фармацевтического рынка, аптечным заведениям, которые не намерены реализовывать свой товар, при условии, что плательщиком, в случае его приобретения, выступают учреждения здравоохранения, финансируемых из бюджета?

Прежде всего, мы согласны с утверждением правоведов-практиков, которые считают, что отсутствуют какие-либо правовые основания, чтобы требовать регистрацию цен на лекарственные средства и изделия медицинского призначення6, кроме специально предусмотренного случая, связанного с волеизъявлением субъекта фармрынка.

А как же быть аптечным заведениям, непосредственно розничном звене, к которым, например, с рецептом обратился пациент?

Все очень просто - если врач проигнорировал требования законодательства и выписал рецепт на продукцию, цена на которую подлежит государственной регистрации, в случае если плательщиком выступает учреждение здравоохранения, финансируемой из бюджета, то аптечное учреждение обязан отпустить товар пациенту.

Эта обязанность подкреплен требованием, изложенным в ч. 4 ст. 633 ГК, где провозглашено, что предприниматель не имеет права отказаться от заключения публичного договора при наличии у него возможностей предоставления потребителю соответствующих товаров (работ, услуг). В случае необоснованного отказа предпринимателя от заключения публичного договора он должен возместить убытки, причиненные потребителю таким отказом. Напомним, что публичным (ч. 1 ст. 633 ГК) является договор, в котором одна сторона - предприниматель - взяла на себя обязанность осуществлять продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг каждому, кто к ней обратится (розничная торговля, перевозка транспортом общего пользования, услуги связи, медицинское, гостиничное, банковское обслуживание и т.п.). Более того, согласно ст. 54 Основ законодательства Украины о здравоохранении учреждения здравоохранения, которые имеют право на это в соответствии с законом, могут отпускать лекарственные средства и иммунобиологические препараты, которые разрешены для применения центральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. При этом ст. 20 Закона Украины «О лекарственных средствах» четко устанавливает, что на территории Украины могут реализовываться зарегистрированные лекарственные средства, при наличии сертификата качества, который выдается производителем. О любые другие ограничения, в том числе связанные с регистрацией цен, речь не идет.

Кроме того, ч. 3 и 4 ст. 21 этого Закона устанавливают: «Реализация (отпуск) гражданам лекарственных средств по рецепту врача осуществляется в порядке, установленном центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения. Правила выписывания лекарственных средств, а также перечень лекарственных средств, которые могут реализовываться без рецепта врача, утверждаются центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения ».

В этом контексте возникает вопрос: прописан центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения порядок выписки рецептов на фармпродукцию, цены на котором не внесены в государственный реестр? Хотя, учитывая содержание постановления КМУ от 08.08.2011 г.. № 932, в случаях, когда плательщиком выступает учреждение здравоохранения, финансируемой из бюджета, он должен быть обязательно.

Далее следует также помнить: даже если учреждение здравоохранения, финансируемой из бюджета, принял решение о закупке товара, цена на который должным образом не зарегистрирована, все равно аптечное учреждение должен выполнить свои договорные обязательства. При этом требование о запрете касается только субъекта, являющегося плательщиком соответствующей фармпродукции, а не того субъекта, ее отпускает.

Похожая ситуация возникает, если пациент обратился к аптечного учреждения с рецептом на получение фармацевтической продукции, цена на которую должным образом не зарегистрирована, однако плательщиком выступает не учреждение здравоохранения, а другая организация, все равно финансируется из бюджета. В этом случае необходимо обратить внимание на то, что в вышеупомянутых подзаконных актах вообще не установлен запрет на закупку фармпродукции или иным образом выступать плательщиком в пользу третьих лиц тем организациям, которые финансируются из бюджета, однако не являющиеся учреждениями здравоохранения, в частности, учреждениям социальной защиты, чрезвычайных ситуаций, мест исполнения наказаний, учебных заведений и тому подобное.

То есть, в этих случаях аптечное учреждение, а также в силу договорных обязательств, либо в силу ч. 4 ст. 633 ГК, обязан отпустить заказанный товар.

В процессе применения вышеупомянутых актов может возникнуть еще один вопрос: как должен действовать аптечное учреждение, у которого есть товар, цена на который подлежит государственной регистрации, а в этом заведении его цена выше задекларированной?

В этом случае, разумеется, никто не будет и не имеет права отпускать товар по цене, выше зарегистрированной. Более того, аптечное учреждение при наличии такого товара должен его отпустить по цене, не превышающей зарегистрированную.

Главное условие - что цена на этот товар действительно подлежит государственной регистрации. И при этом не имеет значения, является плательщиком за этот товар именно учреждение здравоохранения, финансируемой из бюджета, или любая другая организация, финансируемая из бюджета.

Однако в дальнейшем аптечные учреждения, в соответствии с ч. 6 ст. 191 ГК, в которой задекларировано: «Органы исполнительной власти и органы местного самоуправления при установлении фиксированных цен, применение которых делает невозможным получение прибыли субъектами предпринимательства», обязаны обратиться в специально уполномоченных органов, в частности КМУ, местных государственных администраций и т.д., с вопросом о предоставлении дотаций.

Итак, в целом, если не считать способы обеспечения исполнения вышеупомянутых подзаконных актов, то в целом следует отметить их прогрессивный характер. А если еще раз вспомнить точку зрения специалистов - организаторов фармацевтического дела, изложенную еще в 2003 г.4, то возникает вопрос: а что сегодня не выполнено ранее предложенного в части регулирования ценообразования фармпродукции?

Так, в то время было предложено для обеспечения обоснованности и прозрачности формирования системы цен на основные лекарственные средства: 1) ввести регистрацию оптовых цен на основные лекарственные средства отечественного и зарубежного производства в Государственном реестре цен и осуществлять его периодическое официальное издание; 2) регулярно проводить анализ зарегистрированных цен с целью оценки их соответствия реальным затратам на производство в Украине, а также соответствия цен, установленных зарубежными производителями, мировым ценам; 3) определять механизмы включения в себестоимость новых лекарственных средств расходов на научные исследования и разработки; 4) установить предельный уровень оптовых и розничных надбавок с учетом местных реальных расходов на оптовую и розничную реализацию лекарственных средств; 5) доработать вопросы, связанные с определением понятия «оптовая цена производителя» и обоснование предельного уровня торговой надбавки; 6) создать систему мониторинга цен на основные лекарственные средства с целью осуществления контроля за динамикой и варьированием цен на территории Украины и определения показателей доступности этой группы лекарств. При этом мониторинг цен на основные лекарственные средства должен включать: анализ структуры базовых цен отечественных производителей и таможенной стоимости продукции зарубежных фармацевтических производителей; определение варьирования мировых и украинских цен; анализ динамики и регионального варьирования отпускных цен оптовых компаний; контроль расчета торговых надбавок фармацевтическими дистрибьюторскими компаниями; анализ динамики и регионального варьирования розничных цен; определение показателей доступности основных лекарственных средств в Украини4.

Как видим, большинство предложений на сегодня в той или иной форме выполнено. А что же вызывает замечания со стороны участников фармацевтического рынка?

Прежде всего, форма введения в целом положительных инициатив, которые при их тщательном исследовании могут препятствовать внедрению экономической и физической доступности фармацевтической продукции для государства и ценовой и физической доступности непосредственно для пациентов.

Так, в сообщении Комиссии ЕС «О соответствии мер, принимаемых государствами ЕС по контролю за ценами и возмещением расходов на лекарственные препараты, статьи 30 Договора о ЕС», обращается внимание, не отвечающих требованиям ст. 30 Договора о ЕС те меры, которые:

1) устанавливают только для импортных лекарственных препаратов минимальную или максимальную цену, ниже или выше которой импорт запрещается, ограничивается или сопровождается условиями, которые препятствуют импорту;

2) устанавливают менее цены на импортируемые лекарственные препараты по сравнению с лекарственными препаратами местного производства;

3) препятствуют любом повышению цен на импортные лекарственные препараты, обусловленные дополнительными затратами, связанными с расходами на импорт;

4) фиксируют цены на лекарственные препараты, основываясь только на себестоимости или качества лекарственного препарата местного производителя, на таком уровне, который создает препятствия для импорту7.

Представителям органов государственной исполнительной власти при осуществлении контроля за ценообразованием фармацевтической продукции сразу необходимо обратить внимание на два последних пункта, соблюдение которых в случае установления административных мер в части введения референтных цен или необходимости их регистрации может быть под вопросом. Но при этом их оппонентам, другим участникам фармацевтического рынка необходимо придерживаться точки зрения соответствующей комиссии ЕС, изложенной в этом же сообщении, а именно - основные принципы, которым необходимо следовать при определении цен, это реалистичность и гласность цен.

То есть, каждый лекарственный препарат может иметь свою цену, рассчитанную на основании реальной стоимости, при использовании гласного метода расчета.

В.М. Пашков,
доктор юридических наук

___________

1 Галлий Л.В. Научное обоснование и разработка методических подходов к регулированию цен на лекарственные средства: Автореф. дис. на получение наук. степени канд. фарм. наук: спец: 15.00.01 «Технология лекарств и организация фармацевтического дела» / Л.В. Галлий. - Харьков, 2004, - 19 с.
2 Дешко Л. Государственное регулирование цен на лекарственные средства: историко-правовой анализ // Медицинское право Украины: проблемы становления и развития. Материалы I Всеукраинской научно-практической конференции 19-20.04.2007 г., Львов. - С. 120-126.
3 Основы экономики и системы учета в фармации: Учеб. пособие. для студ. высш. учеб. закл. / А.С. Немченко, Л. Панфилова, В.М. Чернуха и др .; Под ред. А.С. Немченко. - М .: Изд-во НФаУ: Золотые страницы, 2005. - С. 79 - 85.
4 Соболевский П. Ценообразование лекарственных средств в Украине / В.П. Соболевский, В.М. Москаленко // Еженедельник АПТЕКА. - 2003. - №381 (10). - С. 12.
5 Макарова И.А. Трансформации государственной политики ценообразования на лекарственные средства в Украине // Материалы 4 Международной конференции Vedecky prumysl evropskeho kontinentu. - Том 7. Экономические науки. - Прага, 2008. - С. 125 - 128.
6 Костин И. Правовой Альянс: не существует правовых оснований для того, чтобы требовать регистрации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (Электронный ресурс) / И. Костин // Еженедельник АПТЕКА. - 13.04.2012. - Режим доступа: http: www.apteka.ua/article/137627.
7 Лицензирование в Европейском Союзе: фармацевтический сектор / Редакторы-составители В.А. Усенко, А.Л. Спасокукоцкий. - М .: МОРИОН, 1998. - С. 312.

Интересная информация для Вас: